预处理设备要求为防止原水污染

预处理设备要求

为防止原水污染，预处理设备的原水水质必须达到国家饮用水水质要求，多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放；活性炭过滤做为有机物的集中地，除满足上述要求外，制药污水处理设备供应商，还应增加蒸汽消毒功能；考虑到紫外线的光强和时间成反比，要求有时间和光强记录仪；为保持水质稳定，混床的去离子水应循环使用；

纯化水制备的要求

纯化水一般采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法制备形成，固不同的制备方法有不同的要求，具体如：离子交换法采用混床，应能连续再生，并具有无流量和低流量时连续流动的措施，以此保证持续循环；采用反滲透法，天津制药污水处理设备，装置在进口处须安装3.0um的水过滤器；采用蒸馏法的，宜釆用多效蒸馏水机，其316L不锈钢材料内壁应电抛光（拋光度Ra^240目）并要有钝化处理。

分配系统的安装确认管道、阀门材质

分配系统的安装确认管道、阀门材质确认是否采用设计要求的管道、阀门材质，一般管道为316L材质，制药污水处理设备制造商，阀门采用316L隔膜阀；管路的连接和试压采用热熔式弧焊焊接的，要求内壁成形光滑，应检查焊接质量、记录焊接接头的数量，并做光拍片。
如为夹套管，内管要先拍片。
常规采用自动弧热熔式焊机，核定焊接参数后焊接。
连接完成后用去离子水试压，试压压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。
管路的清洗、钝化、消毒管路的清洗、钝化、消毒处理可大致遵循以下步骤：循环预冲洗一碱液循环清洗一纯化水冲洗一钝化一纯化水再次冲洗一纯蒸汽消毒。
循环预冲洗：准备储罐、水泵、流量计，与需钝化的管道连成一个循环通路，在储罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环，15分钟后打开排水阀，制药污水处理设备厂，循环排放。
碱液循环清洗：准备NaOH化学纯试剂，加入热水（温度不低于70V)按1:100配置碱液，用水泵加以循环，30分钟后打开排水阀。

水是药品、、等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料，水质的优劣直接影响产品质量，使用符合药品质量的清洗用水、无菌水，是制药企业通过GMP认证，适应国际药品质量发展需求的重要内容。

制药用水分类

制药用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水。

（1）饮用水：质量必须符合国家标准GB《生活饮用水卫生标准》。
按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2015年6月18日，国家食品药品监督管理总局发布《中华人民共和国药典》，新版《药典》将于2015年12月1日起正式实施。

（2）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水、不含任何附加剂。
纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制。

（3）水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水，水可作为配制用的溶剂。

（4）灭菌水：为水依照生产工艺制备所得的水，灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。

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