为了降低微生物滋生的风险,制药污水处理设备生产商,与纯化水接触的设备和管道表面需要抛光减低表面粗糙度,并进行酸洗纯化处理。
表面越光滑,微生物滞留的可能性越低,但注意基于成本在合理范围内。
在水系统的管道设计和安装时,避免死角、盲管是控制微生物含量的关键。
尽管指南文件里没有的标准,天津制药污水处理设备,但良好的工程规范要求尽可能地减少和避免死角和盲管。
由于循环流动的水不容易导致微生物滋生。
在系统工程设计时常以流速的参数即雷诺数>4000达到湍流状态为目的,但实际上往往要求流速≥0.915m/s。
一般流速不高于3m/s,因为流速过快会导致管道振动、自动阀门开关压力冲击过大等问题从而影响系统的稳定运行。
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
GMP车间制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)
2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。
制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)水:应符合2000中国药典所收载的水标准。
制药用水分类及水质指标
1、制药用水的分类:
1)饮用水:自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,制药污水处理设备报价,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。
2)纯化水:经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水,不含任何添加剂。
所纯化的水可作为一种用于制备常用制剂的溶剂或试验水,而不可用于制剂的制备。
用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水,制药污水处理设备厂家,一般称为去离子水。
制药纯化水设备用一种特殊的蒸馏法设计,蒸馏水的蒸馏过程一般称为蒸馏水。
3)水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
水可作为配制用的溶剂。
4)灭菌水:为水依照生产工艺制备所得的水。
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
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