GMP车间设备选材安装

设备的设计、选型、安装应符合生产要求，制药污水处理设备报价，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。

与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。
水的储存可采用80oC以上保温、65oC以上保温循环或4oC以下存放。

用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。

生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。
设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。
不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。

生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

水制备的要求明确水为纯化水经蒸馏所得的水，通过汽_水分离器去除热原；采用316L级不锈钢制的多效蒸馏水机，其316L不锈钢材料内壁应电抛光（抛光度Ra