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制药用水设备价格 天津制药用水设备 君和顺泰制药用水设备
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发布时间: 2021-02-15 18:01
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多介质过滤器是纯化水系统预处理中一个重要环节

通常情况下,反洗泵大多采用立式多级泵。
可把清洁的原水作为多介质过滤器的反向冲洗液。
当多介质过滤器进入反洗模式时,通常以2~3倍的设计流速进行冲洗,持续约10~15分钟。
待反向冲洗结束后,再以操作流方向进行短暂的正向冲洗,制药用水设备价格,使介质床得以复位。
为了保证多介质过滤器的良好运行效果,天津制药用水设备,需要定期更换装置内的填料介质,通常更换周期约2~3年,视原水水质情况而定。

多介质过滤器是纯化水系统预处理中一个重要环节。
在系统设计时,选择多介质过滤器需要重点分析原水中的浊度和硅化物含量。
当原水浊度较高、硅化物含量较多,需要在多介质过滤器前端投入适量絮凝剂,利用絮凝作用来降低水的浊度,以及混凝脱硅,进一步提高多介质过滤器的处理效果。

但值得注意的是,这种混凝剂物质有可能泄露至后续的处理单元,会影响纯化水的水质。
因此,一旦有使用到絮凝剂,必须严格检测残留量并验证,降低对产水水质的质量风险。
同时,建议企业结合自身实际,尽可能提供水质较好的原水,从而降低整个系统的质量风险和运行成本。


新版GMP对制药用水的具体要求及应对方案

新版GMP对制药用水的具体要求及应对方案

纯化水、水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀

纯化水、水的预处理设备所用的输送管道一般采用PVC、PPR或其他合适的材质。
但纯化水及水的分配系统应釆用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,采用不锈钢,尤其是316L。
不锈钢是指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢,又称不锈耐酸钢。
在日常使用中存在中国、日本、美国三个标准的不锈钢型号,现列举如下:

管道的设计和安装

应当避免死角、盲管;纯化水、水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
纯化水可采用循环,制药用水设备品牌,水可采用70°C以上保温循环。

新的GMP对整个制药用水系统的设计提出了更高的要求,在同时对运行过程中的监测记录也提出了相应的要求。
为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内的水平,在制备、存储、分配系统的设计上从传统的送水管路转变为循环系统,制药用水设备厂,增加了更多的在线监测记录设备并相应采用了更多的消毒灭菌设备。


药典水是指被国家和组织收录的制药用水,例如《中国药典》ChP收录的纯化水、水、灭菌水。
《欧洲药典》EP收录了散装纯化水、包装纯化水、高纯水、水和灭菌水。
《美国药典》USP收录了纯化水、血液透析用水、水、纯蒸汽、抑菌水、灭菌吸入用水、灭菌水、灭菌冲洗用水和灭菌纯化水等多种药典水。

非药典水是指未被药典收录,但可以用于制药生产的水,例如饮用水、软化水、蒸馏水和反渗透等。
非药典用水至少应符合饮用水标准,通常还需进行其他的加工处理,以符合工艺需求,非药典水中可能会添加一些用于控制微生物而添加的物质。
有时非药典用水会用其所采用的的终操作单元或关键工艺来命名,例如反渗透水。
常见的非药典用水有:

饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合标准,它是可用于制药生产的要求的水,应符合中华人民共和国《GB 生活饮用水标准》的规定。
饮用水的微生物指标必须符合以下标准:总大肠菌群(MPN/100ml或CFU/100ml)不得检出,耐热大肠菌群(MPN/100ml或CPU/100ml)不得检出,大肠(MPN/100ml或CFU/100ml)不得检出,菌落总数(CPU/ml)小于等于100,饮用水可用于药材精制是的漂洗,制药用工器具的粗洗用水,除另有规定外,饮用水也可作为药材的提取溶剂。


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