软化水:指饮用水经过去硬度处理所得的水,天津GMP纯化水设备,讲软化为终处理单元或重要操作单元,GMP纯化水设备价格,以降低通常由钙镁离子等污染物造成的硬度。
反渗透水:将反渗透作为终操作单元或操作单元的水。
超滤水:将超滤作为终操作单元或重要操作单元的水。
去离子水:将离子去除或离子交换过程做为终操作单元或操作单元的水,当去离子的过程是特定的点去离子法时,GMP纯化水设备订购,则成为电去离子水。
蒸馏水:将蒸馏作为终操作单元或操作单元的水。
实验室用水:指经过特殊加工的饮用水,使其符合实验室用水要求。
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂
灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
GMP车间制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)
2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。
制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,GMP纯化水设备制造商,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)水:应符合2000中国药典所收载的水标准。
在药品生产,检验,清洁过程中,水是使用广泛的物质,由于水具有极性和氢键,因此具有独特的化学性质。
他能够溶解,吸收,悬浮许多不同的化学物质。
药品的剂型不同,给式的不同决定了对制药用水的不同质量要求。
制药用水的分类:
对制药用水的定义和用途通常以药典为准,各国药典对制药用水有不同的定义,不同的用途规定以分为药典规定制药用水和非药典规定制药用水。
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