【GMP车间设备的维修与保养】
必须制订一整套设备清洁与维修的书面规程，其内容包括：
1、清洁与维修设备的负责人、实施人。
2、清洁与保养的时间安排表。
3、GMP车间清洁、保养与维修作业的方法、所需设备、材料，包括保证维修效果所进行的设备拆卸与组装过程记录。
4、除去前批工作标志。
5、防止已清洁设备被污染的方法。
6、检查设备清洁程度后使用的制度。
制药用水的输送
制药用水的输送1）制药纯化水设备应容易清除干净，消毒的不锈钢泵送。
在使用压缩空气或氮气压力时，将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。
2）净化水应通过循环管道输送。
管道设计应简洁，应避免盲目和。
管道应采用不锈钢管或其他管，非有毒，耐腐蚀，无腐蚀性，污染。
阀门应采用无死角的卫生阀，GMP纯化水设备品牌，输送纯净水应标明流量。
3）提供纯净水和水的注射管，输送泵应定期清洗，GMP纯化水设备多少钱，消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
4）压力容器的设计应由单位和许可证的合格人员依照中华人民共和国的中国对钢制压力容器国家标准的有关规定(gb150-80)和安全技术监察规程压力容器。
输送泵的要求采用316L不锈钢（浸泡部分），电抛光钝化处理；卫生夹头作连接件；润滑剂采用纯化水或水本身；可完全排除积水。
热交换器的要求热交换器用于加热或冷却水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。
其基本要求如：采用316L不锈钢制；按卫生要求设计；电抛光和钝化处理；可完全排除积水。
管路及分配系统的要求
管路及分配系统应考虑到能连续循环，并能定期清洁和消毒。
不断循环的系统易于保持正常的运行状态。
为阻止生物膜的形成，输送水泵的出水应为“紊流式”，分配排放过程中避免低流速；管路采用316L不锈钢管材内壁电抛光并做钝化处理；连接方式可以是热熔式弧焊焊接，天津GMP纯化水设备，或者卫生夹头分段连接；为去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖，阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀；分配系统的管路安装应有足够的坡度并设有排放点，以便系统在必要时能够完全排空；采用循环管路，GMP纯化水设备制造商，回水流入储罐，釆用串联连接。
使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径；管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121°C。
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